無(wú)塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，需選合適的級(jí)別。

• 1、無(wú)塵車間等級(jí)劃分由高到低排序
• 2、凈化車間的級(jí)別
• 3、無(wú)塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級(jí)
• 4、請(qǐng)問新版GMP中的A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū)級(jí)別與百級(jí)區(qū)、萬(wàn)級(jí)區(qū)、十萬(wàn)級(jí)區(qū)之間有什么區(qū)別,有關(guān)聯(lián)嗎,能換算嗎

1、無(wú)塵車間等級(jí)劃分由高到低排序

1、1級(jí)：級(jí)的無(wú)塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對(duì)集成電路的精確要求為亞微米。2、10級(jí)：十級(jí)的無(wú)塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導(dǎo)體工業(yè)。3、100級(jí)：百級(jí)無(wú)塵車間并非無(wú)菌室，百級(jí)無(wú)塵車間對(duì)“無(wú)菌”的或“無(wú)塵”的環(huán)境要嚴(yán)格，100級(jí)無(wú)塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無(wú)菌制造工藝等，這一無(wú)塵車間大量應(yīng)用于植如體內(nèi)物品的制造，外科手術(shù)，包括移植手術(shù)，集成器的制造，那些對(duì)細(xì)菌感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術(shù)后的隔離治療。4、1000級(jí)：千級(jí)的無(wú)塵車間主要用于高質(zhì)量光學(xué)產(chǎn)品的生產(chǎn)，還用于測(cè)試，裝配飛機(jī)蛇螺儀，裝配高質(zhì)微型軸承等。5、10000級(jí)：萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間用于液壓設(shè)備或氣壓設(shè)備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。6、100000級(jí)：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學(xué)產(chǎn)品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產(chǎn)，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級(jí)無(wú)塵車間。7、300000級(jí)別：三十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間級(jí)別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級(jí)別不高的走道。

2、凈化車間的級(jí)別

無(wú)塵凈化車間潔凈度級(jí)別：百級(jí)>千級(jí)>萬(wàn)級(jí)>十萬(wàn)級(jí)>三十萬(wàn)級(jí) 也就是說(shuō)值越小，凈化級(jí)別就越高。潔凈度越高造價(jià)就越高。無(wú)塵車間的凈化潔凈度根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，需選合適的級(jí)別。

3、無(wú)塵車間（潔凈室）是依據(jù)什么劃分凈化等級(jí)

無(wú)塵車間設(shè)計(jì)要點(diǎn) 　　潔凈廠房的設(shè)計(jì)要綜合考慮空氣凈化系統(tǒng)的布局、氣流流型選擇以及管線系統(tǒng)安排等因素，進(jìn)行建筑物的平面和剖面設(shè)計(jì)，在滿足工藝流程要求的基礎(chǔ)上，恰當(dāng)?shù)靥幚頋崈粲梅亢头菨崈粲梅恳约安煌瑵崈舻燃?jí)用房之間的相互關(guān)系，使?jié)崈舳纫蟾叩妮^之潔凈度要求低的用房處于正壓狀態(tài)，以增加氣密性。人員、物料入口宜分開設(shè)置，凈化流線應(yīng)明確、短捷，并逆凈化氣流方向行進(jìn)，避免人員、物料流線往返交叉。潔凈房間輪廓力求簡(jiǎn)潔，表面光滑、平整，盡可能減少集塵面。

4、請(qǐng)問新版GMP中的A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū)級(jí)別與百級(jí)區(qū)、萬(wàn)級(jí)區(qū)、十萬(wàn)級(jí)區(qū)之間有什么區(qū)別,有關(guān)聯(lián)嗎,能換算嗎

不能準(zhǔn)確對(duì)應(yīng),因?yàn)橛?jì)算和要求不同.
ABCD級(jí)別的劃分是參照ISO標(biāo)準(zhǔn)（歐盟采納的）,其本身包含了靜態(tài)要求和動(dòng)態(tài)要求.
舊版GMP采納的是美國(guó)的潔凈間劃分,舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念,不要求動(dòng)態(tài).
在ABCD體系中,A級(jí)靜態(tài)和動(dòng)態(tài)都等同于ISO4.8級(jí),即A級(jí)是按照動(dòng)態(tài)來(lái)要求的.從B級(jí)開始,靜態(tài)和動(dòng)態(tài)之間差一到二個(gè)級(jí)別.B級(jí)靜態(tài)為ISO5,動(dòng)態(tài)ISO7,C級(jí)靜態(tài)ISo7,動(dòng)態(tài)ISO8,到了D級(jí),級(jí)別已經(jīng)比較低,因此沒有動(dòng)態(tài)要求,只有靜態(tài)要求為ISO8.
如果要把百級(jí)換算成ISO體系,等同于ISO5,萬(wàn)級(jí)等同于ISO7,十萬(wàn)級(jí)等同于ISO8,三十萬(wàn)級(jí)在國(guó)外沒有采納.但是舊版GMP的潔凈間概念與新版之間無(wú)法去等同,正如上面說(shuō)的,ABCD是包含動(dòng)態(tài)要求的,不能簡(jiǎn)單地說(shuō)百級(jí)等同于A級(jí),原來(lái)廠房的百級(jí)設(shè)備很難達(dá)到A級(jí)的.舊版的要求只是靜態(tài),這樣一來(lái)管理要求就差了不少.建議用ISO來(lái)?yè)Q算,更加科學(xué)客觀.

潔凈車間級(jí)別五個(gè)等級(jí)無(wú)塵車間等級(jí)劃分由高到低排序（潔凈車間級(jí)別五個(gè)等級(jí)單位）