本文目錄,1、,潔凈車間正壓負(fù)壓區(qū)別,2、,潔凈車間六大要素,3、,潔凈車間的潔凈度是如何達(dá)到的,4、,GMP潔凈區(qū)的概念,負(fù)壓與正壓含義和應(yīng)用都不相同，具體區(qū)別如下：一、含義不同正壓就是指比常壓（即常說的一個大氣壓）的氣體壓力高的氣體狀態(tài),例如，給自行車或汽車輪胎打氣時，打氣筒或打氣泵的出氣端產(chǎn)生的就是正壓,負(fù)壓是低于常壓（即常說的一個大氣壓）的氣體壓力狀態(tài),二、應(yīng)用不同正壓：通常在工業(yè)上，特別是微型泵（如微型增壓泵，微型氣泵，微型抽氣打氣泵，微型氣體循環(huán)泵，微型打氣泵，微型充氣泵等）選型中常要涉及到這個概念,分別為：地面系統(tǒng)、風(fēng)管系統(tǒng)、自

• 1、潔凈車間正壓負(fù)壓區(qū)別
• 2、潔凈車間六大要素
• 3、潔凈車間的潔凈度是如何達(dá)到的
• 4、GMP潔凈區(qū)的概念

1、潔凈車間正壓負(fù)壓區(qū)別

負(fù)壓與正壓含義和應(yīng)用都不相同，具體區(qū)別如下：一、含義不同正壓就是指比常壓（即常說的一個大氣壓）的氣體壓力高的氣體狀態(tài)。例如，給自行車或汽車輪胎打氣時，打氣筒或打氣泵的出氣端產(chǎn)生的就是正壓。負(fù)壓是低于常壓（即常說的一個大氣壓）的氣體壓力狀態(tài)。二、應(yīng)用不同正壓：通常在工業(yè)上，特別是微型泵（如微型增壓泵，微型氣泵，微型抽氣打氣泵，微型氣體循環(huán)泵，微型打氣泵，微型充氣泵等）選型中常要涉及到這個概念。

2、潔凈車間六大要素

分別為：地面系統(tǒng)、風(fēng)管系統(tǒng)、自控系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)、空氣過濾系統(tǒng)六大要素。地面系統(tǒng)：一般采用環(huán)氧樹脂潔凈地面。 圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單說是頂、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細(xì)的說包括門窗、裝飾圓弧等;風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端及控制裝置等;空調(diào)系統(tǒng)：包括冷(熱)水機(jī)組(包括水泵、冷卻塔等)(或風(fēng)冷管道機(jī)級等)，管路、組合式凈化空調(diào)箱(包括混流段、初效段、加熱段、制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等);凈化車間系統(tǒng)工程施工包含哪些項(xiàng)?自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時間控制等;電氣系統(tǒng)：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)控、等強(qiáng)弱電系統(tǒng);給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等;空氣過濾系統(tǒng)：初中效過濾器等其他凈化設(shè)備：如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋(包括貨淋)、傳遞窗、超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

3、潔凈車間的潔凈度是如何達(dá)到的

在凈化車間里，配備有一套高效過濾凈化系統(tǒng)?？諝饨?jīng)過高效過濾器達(dá)到潔凈度，確保車間環(huán)境、保證產(chǎn)品質(zhì)量。外界的空氣也難以進(jìn)入潔凈區(qū)　　在進(jìn)入十萬級潔凈區(qū)時可以看到，在一般生產(chǎn)區(qū)和十萬級潔凈區(qū)相隔的彩鋼板上裝有壓差指示裝置。原來，按GMP規(guī)定，空氣潔凈級別不同的相鄰廠房之間的靜壓差應(yīng)大于5PA。這個表用于車間在生產(chǎn)過程中監(jiān)控潔凈區(qū)和一般生產(chǎn)區(qū)的壓差，車間設(shè)有專門的工作人員，定時對壓差表進(jìn)行監(jiān)控記錄，生產(chǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)壓差不符合要求時，立即停產(chǎn)并聯(lián)系工程部檢修，以確保潔凈區(qū)空氣的潔凈度。

4、GMP潔凈區(qū)的概念

潔凈區(qū)CleanZone　在潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001的定義為：空氣懸浮粒子濃度受控的限定空間。

潔凈車間潔凈車間正壓負(fù)壓區(qū)別（潔凈車間新風(fēng)系統(tǒng)）