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本文目錄一覽：

• 1、請(qǐng)問潔凈車間分為幾個(gè)等級(jí)？
• 2、在無塵車間工作對(duì)身體有什么危害？
• 3、無塵車間？這個(gè)是什么概念？
• 4、最早的潔凈室來自哪里？
• 5、什么是百級(jí)無塵車間

請(qǐng)問潔凈車間分為幾個(gè)等級(jí)？

藥廠可分為以下4個(gè)級(jí)別：A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如：灌裝區(qū)、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶潔凈車間圖片素材的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(tái)（罩）來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并須驗(yàn)證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流或較低的風(fēng)速。B級(jí)：指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。C級(jí)和D級(jí)：指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)。

A級(jí)對(duì)應(yīng)的是動(dòng)態(tài)百級(jí)，即在動(dòng)態(tài)條件下應(yīng)仍為百級(jí)B級(jí)對(duì)應(yīng)的是靜態(tài)百級(jí)，即在靜態(tài)條件下滿足百級(jí)即可，在動(dòng)態(tài)條件下可以符合萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，GMP里面沒有所謂千級(jí)的說法。C級(jí)對(duì)應(yīng)萬級(jí)，靜態(tài)條件下符合萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，動(dòng)態(tài)條件下符合D級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即十萬級(jí)D級(jí)對(duì)應(yīng)十萬級(jí)。

如果需要藥廠潔凈區(qū)車間的一些設(shè)備，推薦遼寧浩潔凈化，潔凈車間圖片素材他們家主要服務(wù)于醫(yī)院手術(shù)室、供應(yīng)室、檢驗(yàn)科；醫(yī)藥車間、無塵電子食品車間，以及各種實(shí)驗(yàn)室配套凈化產(chǎn)品。例如藥廠的風(fēng)淋室、貨淋室、凈化傳遞窗、普通傳遞窗、高效送風(fēng)口、LED凈化平板燈、鋼制氣密門窗、FFU過濾單元等。他們公司的產(chǎn)品遍布東北及周邊地區(qū)，希望可以幫助到您。

在無塵車間工作對(duì)身體有什么危害？

如果把溫濕度都調(diào)整好，一般情況是沒有危害的！

不過，企業(yè)都會(huì)以產(chǎn)品為主，把室內(nèi)的溫濕度調(diào)節(jié)到產(chǎn)品的最佳程度，對(duì)此人體都會(huì)有一定的不舒服，如果說危害，那長(zhǎng)遠(yuǎn)來講，那些風(fēng)濕、過敏等等都會(huì)有一定的影響，但是不是主要的！

無塵車間？這個(gè)是什么概念？

無塵車間是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room）、無塵室。其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。凈化車間根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，一些知名凈化工程公司，在通行標(biāo)準(zhǔn)之外，還設(shè)有自身執(zhí)行的高于國(guó)際化通行標(biāo)準(zhǔn)的凈化指標(biāo)，凈化能力和環(huán)境適應(yīng)力遠(yuǎn)超國(guó)際品牌。更多情況你可以了解下 人和凈化。

最早的潔凈室來自哪里？

　第一次世界大戰(zhàn)之后，美國(guó)的陀螺儀制造工藝首先提出了環(huán)境凈化的問題，試圖在生產(chǎn)中消除空氣中重粉末對(duì)航空儀表小軸承與齒輪的污染，建設(shè)了最原始的潔凈車間。

發(fā)展

第二次世紀(jì)大戰(zhàn)時(shí)，美國(guó)的一家導(dǎo)彈公司發(fā)現(xiàn)，控制空氣污染后，某項(xiàng)生產(chǎn)的返工率從120次降到了2此，生產(chǎn)的產(chǎn)品的使用壽命相差100倍，原子團(tuán)、計(jì)算機(jī)、晶體管等制造，對(duì)空氣污染控制提出了更高的要求。

突破

第二次世界大戰(zhàn)后，美國(guó)制定了龐大的火箭發(fā)展計(jì)劃，經(jīng)過科學(xué)家的反復(fù)摸索，高效過濾器誕生了，高效過濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?；覊m及各種懸浮物，超高效過濾器，能做得到凈化99.9995%，標(biāo)志著潔凈技術(shù)取得了突破。之后，潔凈車間的建設(shè)在英國(guó)、日本、蘇聯(lián)、中國(guó)展開，中國(guó)在上世紀(jì)60年代發(fā)射的衛(wèi)星、原子彈、氫彈的部分精密部件便是在潔凈車間中生產(chǎn)的。

發(fā)展

潔凈車間最早運(yùn)用于軍工領(lǐng)域，而后逐漸擴(kuò)展到了食品、醫(yī)療、制藥、光學(xué)、電子、實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域，極大的推動(dòng)了產(chǎn)品質(zhì)量的提升。目前，潔凈車間水平已成為衡量一個(gè)國(guó)家科技水平的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，比如我國(guó)能成為世界上第三個(gè)把人送到太空中的國(guó)家，眾多精密儀器、部件的生產(chǎn)離不開潔凈車間。

我國(guó)的潔凈車間發(fā)展較晚，最開始也是在軍工領(lǐng)域，在改革開放之后，才逐漸普及到民生行業(yè)。

什么是百級(jí)無塵車間

無塵車間又稱無塵室，潔凈車間，凈化車間，潔凈室等。

百級(jí)無塵車間是根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBJ73—84，《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（下面簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）明確規(guī)定了空氣潔凈度的四個(gè)等級(jí)（潔凈度即指潔凈環(huán)境中空氣含塵粒多少的程度），并制作了相應(yīng)表格以示劃分之標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間圖片素材：

這是依據(jù)美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209E中潔凈室等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)換算出來的，每一等級(jí)都對(duì)每立方米空氣中直徑大于等于0.5um的灰塵粒的數(shù)量有嚴(yán)格的規(guī)定?！兑?guī)范》還詳加注明潔凈車間圖片素材：“對(duì)于空氣潔凈度為100級(jí)的潔凈室內(nèi)大于等于5微米塵粒的計(jì)數(shù)，應(yīng)進(jìn)行多次采樣，當(dāng)其多次出現(xiàn)時(shí)，方可認(rèn)為該測(cè)試數(shù)值是可靠的?！?/p>

純臻凈化百級(jí)無塵車間，如下圖參數(shù)：

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