百級、千級、萬級無塵車間的最主要的區(qū)別，就在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣,百級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520（pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3),1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3),2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3),3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)

• 1、百級無塵室標準是什么
• 2、防塵車間等級定義分為幾個等級
• 3、食品廠房潔凈級別及換氣次數多少

1、百級無塵室標準是什么

百級、千級、萬級無塵車間的最主要的區(qū)別，就在于空氣中各粒徑檔最大容許粒子濃度不一樣。百級無塵車間0.5微米的最大容許粒子濃度小于3520（pc/m3)，5微米的最大容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

1、百級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于3520(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小于293(pc/m3)。

2、千級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于35200(pc/m3)，5微米的容許粒子濃度小2930(pc/m3)。

3、萬級無塵車間0.5微米的容許粒子濃度小于352000(pc/m3),5微米的容許粒子濃度小29300(pc/m3)。

百級、千級、萬級無塵車間設計要求

生產車間經藥監(jiān)局檢測，潔凈度達到10萬級制藥生產標準，十萬級無塵凈化車間標準規(guī)定空氣塵埃粒子數一立方米不超過三十五點二乘以十萬，換氣次數一般按照每小時15-20次，比較適合空氣潔凈等級較低的生產場合。十萬級無塵凈化車間采用工藝處理措如下：

1、空調系統(tǒng)必須經過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調系統(tǒng)。保證送入室內的空氣是潔凈空氣，能對室內污染空氣進行稀釋。

2、室內保證一定壓力，防止無塵室內空氣受外界空氣干擾。一般凈化工程潔凈室要求室內與室外的壓差值為5-10Pa。

3、建筑圍護結構必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產塵、不積塵、不泄露。GMP廠房一般有萬級，十萬級和三十萬級，其中以十萬級(灌裝，內包裝)及三十萬級，十萬級較三十萬級潔凈度衛(wèi)生要嚴格很多。

2、防塵車間等級定義分為幾個等級

無塵車間分為幾個等級，分別為1級≥百級級≥千級級≥萬級≥十萬級≥百萬級，越排在前面，級別越高，1級是級別最高的。最常見的是百級到十萬級，不同等級還有著不同的等級標準。

無塵車間等級劃分主要根據換氣次數，塵埃粒子、微生物的多少來劃分。

1、1級：級的無塵車間主要用于制造集成電路的微電子工 業(yè)，對集成電路的精確要求為亞微米。

2、10級： 十級的無塵車間主要用于帶寬小于2微米的半導體工業(yè)。

3、100級：百級無塵車間并非無菌室，百級無塵車間對“無菌”的或“無塵”的環(huán)境要嚴格，100級無塵室可用于醫(yī)藥工業(yè)的無菌制造工藝等，這一無塵車間大量應用于植如體內物品的制造，外科手術，包括移植手術，集成器的制造，那些對細菌感染特別敏感的病人的隔離治療，如像骨髓移植病人術后的隔離治療。

4、1000級：千級的無塵車間主要用于高質量光學產品的生產，還用于測試，裝配飛機蛇螺儀，裝配高質微型軸承等。

5、10000級：萬級無塵車間用于液壓設備或氣壓設備的裝配，某些情況下也用于食品飲料工業(yè)，此外，萬級無塵車間在醫(yī)工業(yè)中也很常用。

6、100000級：十萬級無塵車間用于很多的工業(yè)部門，比如光學產品的制造，用于較小的元器件制造大型的電子系統(tǒng)，液壓或氣壓系統(tǒng)的制造，食品飲料的生產，醫(yī)、藥工業(yè)也常常使用這一級無塵車間。

7、300000級別：三十萬級無塵車間級別較低，用于普通潔凈區(qū)，如級別不高的走道。

3、食品廠房潔凈級別及換氣次數多少

百級一般不說換氣次數而說截面風速：0.2-0.5m/s.千級換氣次數一般為：45-60次/h,萬級：20-30次/h,十萬級：12-20次/h